임상시험 문서 관리 방법이 제공된다. 상기 임상시험 문서 관리 방법은 임상시험 문서 관리 서버가 제1사용자로부터 하나 이상의 표준 문서 템플릿에서의 문서 템플릿 선택 또는 신규 문서 템플릿의 생성 요청을 수신하는 단계, 상기 임상시험 문서 관리 서버가 선택 또는 생성된 문서 템플릿을 제공하여 상기 문서 템플릿 상에서 작성이 필요한 정보의 입력을 상기 제1사용자로부터 수신하는 단계, 상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 입력된 정보를 포함하여 생성된 제1작성임상시험 문서를 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계, 상기 임상시험 문서 관리 서버가 하나 이상의 제2사용자로부터 상기 제1작성임상시험 문서에 대한 제안 수정 내용을 포함하는 하나 이상의 제1검토임상시험 문서를 수신하여, 상기 하나 이상의 제1검토임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계, 상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 상기 하나 이상의 제1검토임상시험 문서를 기반으로 최종적으로 작성된 제1최종임상시험 문서를 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에 공유하는 단계 및 상기 임상시험 문서 관리 서버가 상기 임상시험 문서 관리 시스템 상에서 상기 제1사용자로부터 상기 제1최종임상시험 문서의 심의 기관 제출 요청을 수신하는 경우에는, 상기 제1최종임상시험 문서를 상기 심의 기관에 제출하는 단계를 포함한다.