이상반응 보고 관리 방법 및 프로그램이 제공된다. 상기 이상반응 보고 관리 방법은 이상반응 관리 서버가 제1사용자의 요청에 따라 이상반응 정보 입력 템플릿을 상기 제1사용자에게 제공하는 단계, 상기 이상반응 관리 서버가 상기 제1사용자로부터 상기 템플릿 상에 이상반응 정보의 입력으로 작성된 특정 대상자에 대한 이상반응 보고서의 정보 무결성을 확인하는, 정보 무결성 확인 단계, 상기 이상반응 보고서의 정보 무결성이 확인되면, 상기 이상반응 관리 서버가 상기 이상반응 보고서를 이상반응 관리 시스템에 공유하는, 이상반응 보고서 공유 단계, 상기 이상반응 관리 서버가 제2사용자로부터 이상반응에 대한 확인 전자 서명을 수신하는, 전자 서명 수신 단계 및 상기 이상반응 관리 서버가 상기 이상반응 관리 시스템 상에서 상기 제2사용자로부터 상기 이상반응 보고서의 심의 기관 제출 요청을 수신하는 경우에는, 상기 이상반응 보고서를 상기 심의 기관에 제출하는, 심의 기관 제출 단계를 포함한다.